崗位職責
1根據(jù)公司有關文件控制程序和記錄控制程序管理公司的各類文件及記錄。
2根據(jù)工藝規(guī)程質量標準等文件,檢查有關部門執(zhí)行文件的情況。
3負責文件體系的日常管理和維護。
4參與建立質量管理體系。
5負責維護質量管理體系的運行工作。
6按規(guī)定參加員工的相關培訓考核。
7負責產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)督及取樣。
8負責收集外來文件。
9參與公司內審及自查工作。
10負責產(chǎn)品唯一標識碼申報及維護工作。
11負責監(jiān)管機構系統(tǒng)上報工作(如管代數(shù)據(jù)上報年度自查定期風險報告等)。
12組織儀器設備校準工作。
13完成領導交辦的其它工作。
崗位要求
1藥學醫(yī)學生物學生物化學或相關專業(yè)大專及以上學歷。
2有建立醫(yī)療器械(體外診斷試劑有源醫(yī)療器械如基因測序儀等)質量管理體系工作經(jīng)驗,熟悉ISO ******GB/T ******,熟悉相關法規(guī)條款,有內審員資格證,工作認真負責,細致嚴謹。
3有4年及以上醫(yī)療器械質量管理體系工作經(jīng)驗,有歐盟體系工作經(jīng)驗,能獨立搭建質量管理體系經(jīng)驗者可優(yōu)先錄用。
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1根據(jù)公司有關文件控制程序和記錄控制程序管理公司的各類文件及記錄。
2根據(jù)工藝規(guī)程質量標準等文件,檢查有關部門執(zhí)行文件的情況。
3負責文件體系的日常管理和維護。
4參與建立質量管理體系。
5負責維護質量管理體系的運行工作。
6按規(guī)定參加員工的相關培訓考核。
7負責產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)督及取樣。
8負責收集外來文件。
9參與公司內審及自查工作。
10負責產(chǎn)品唯一標識碼申報及維護工作。
11負責監(jiān)管機構系統(tǒng)上報工作(如管代數(shù)據(jù)上報年度自查定期風險報告等)。
12組織儀器設備校準工作。
13完成領導交辦的其它工作。
崗位要求
1藥學醫(yī)學生物學生物化學或相關專業(yè)大專及以上學歷。
2有建立醫(yī)療器械(體外診斷試劑有源醫(yī)療器械如基因測序儀等)質量管理體系工作經(jīng)驗,熟悉ISO ******GB/T ******,熟悉相關法規(guī)條款,有內審員資格證,工作認真負責,細致嚴謹。
3有4年及以上醫(yī)療器械質量管理體系工作經(jīng)驗,有歐盟體系工作經(jīng)驗,能獨立搭建質量管理體系經(jīng)驗者可優(yōu)先錄用。
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暫沒有相關信息
- 公司規(guī)模:100 - 499人
- 公司性質:民營企業(yè)
- 所屬行業(yè):三類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū):廣東-深圳市
- 聯(lián)系人:何晶 HRBP
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:518055
工作地址
- 地址:奧特迅電力大廈8層






