一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)QC室日常工作的安排和管理,確保QC室符合國(guó)內(nèi)外GMP要求;
2、制定實(shí)驗(yàn)室相關(guān)質(zhì)量文件,確保實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢驗(yàn)工作正常進(jìn)行;
3、負(fù)責(zé)組織對(duì)原輔包物料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性試驗(yàn)、驗(yàn)證(清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證)樣品的檢驗(yàn);審核其結(jié)果并及時(shí)出具報(bào)告書(shū);配合新藥注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作;
4、負(fù)責(zé)QC室的儀器設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng);
5、負(fù)責(zé)QC人員管理、考核和培訓(xùn),確保所有QC人員經(jīng)過(guò)上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn);
6、合理安排工作,完成上級(jí)和公司交辦的其它工作。
二、崗位要求
1、藥學(xué)、生物制藥、制藥工程、分析等相關(guān)專業(yè)本科或以上,碩士及以上可優(yōu)先。
2、有藥企實(shí)驗(yàn)室管理5年及以上工作經(jīng)驗(yàn),精通儀分、理化、微生物檢測(cè),有GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷,有美國(guó)FDA或歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)精神和職業(yè)素養(yǎng);有高度的責(zé)任心及較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力。
三、薪酬福利
1、社保:購(gòu)買五險(xiǎn)一金(養(yǎng)老、工傷、醫(yī)療、生育、失業(yè)和住房公積金)
2、假期:按國(guó)家規(guī)定享受法定假、年假、婚假、產(chǎn)假等假期
3、節(jié)日福利:享受傳統(tǒng)節(jié)日和生日福利
4、職業(yè)生涯:擁有完善的晉級(jí)制度和多元化的職業(yè)發(fā)展
職位類別:
藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
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