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崗位職責：
1.負責驗證相關(guān)文件的起草與更新；負責驗證方案的編號、驗證臺賬的記錄及驗證結(jié)果的發(fā)布；負責協(xié)調(diào)驗證過程的相關(guān)工作。
2.參與廠房設(shè)施驗證、公用工程驗證（水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、工藝氣體等）、生產(chǎn)工藝設(shè)備驗證的方案審核，驗證實施的跟進及報告審核等；
3.參與生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證的方案審核，驗證實施的跟進及報告審核等；
4.參與分析儀器，分析方法的方案審核，驗證實施的跟進及報告審核等；
5.參與計算機化系統(tǒng)驗證的方案審核，驗證實施的跟進及報告審核等；
6.負責相關(guān)驗證過程中一般異常情況的調(diào)查與處理，驗證風險評估及分析等。

任職資格：
1、大專以上學歷，藥學或相關(guān)專業(yè)。
2、具有2年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量驗證工作經(jīng)驗。
3、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。
4、熟悉GMP、歐盟GMP、ISO、 ICH等制藥領(lǐng)域法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，能按照法規(guī)要求編寫驗證管理文件和驗證方案；

職位類別： 生物工程/生物制藥

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