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崗位職責：
1. 負責吸入制劑、固體制劑、凍干生產過程的現(xiàn)場監(jiān)控，負責生產過程的環(huán)境監(jiān)測工作。
2. 負責審批批生產、批包裝記錄，對中間產品放行、產品取樣工作；
3. 對生產員工進行GMP合規(guī)性指導；
4. 參與內部審計，并對審計中存在問題的追蹤，對質量分析存在的問題的追蹤；
5. 參與偏差、變更、CAPA的調查和跟蹤；
6. 對退貨產品進行質量評估及處理；
7. 對質量投訴原因進行調查，并對改進效果進行追蹤；
8、反饋質量體系中存在缺陷，并提出改進建議，起草質量保證相關SOP文件。

任職資格：
本科及以上學歷，藥學、制藥工程等相關專業(yè)，兩年以上制藥行業(yè)質量及技術或生產管理工作經驗，熟悉GMP知識，熟悉掌握藥品生產工藝和流程。靈活性、適應性、主動性、質量導向、溝通協(xié)調能力強。

職位類別： 生物工程/生物制藥

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