崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)開展醫(yī)療器械注冊工作;2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)證件的辦理及維護(hù),質(zhì)量體系認(rèn)證辦理及內(nèi)審;3、法規(guī)資訊的搜集、解讀、培訓(xùn)宣導(dǎo);4、新產(chǎn)品項(xiàng)目導(dǎo)入任職資格:1、具有1年以上專職的醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn);2、能夠獨(dú)立處理二類、三類醫(yī)療器械有源及無源的注冊項(xiàng)目;3、能主導(dǎo)第三方檢測、體系考核、參與臨床方案制定、負(fù)責(zé)技術(shù)審評答辯,具有成功的二、三類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn);4、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)5、辦理過CE認(rèn)證及ISO******者優(yōu)先
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- 公司規(guī)模:100 - 499人
- 公司性質(zhì):私營企業(yè)
- 所屬行業(yè):其他
- 所在地區(qū):廣東-深圳市
- 聯(lián)系人:人事部
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