崗位職責:1、管理及維護微生物實驗室,嚴格遵守實驗室的安全規(guī)范,負責生物廢棄物的處理;2、指導質量部員工進行微生物檢驗;3、起草微生物檢驗(包括但不限于無菌檢驗,微生物限度檢驗,內毒素檢驗)作業(yè)指導書,;4、起草人員及環(huán)境衛(wèi)生控制的管理制度并進行監(jiān)控,對公司進行衛(wèi)生及微生物培訓;5、協助建立潔凈車間環(huán)境、工藝用水、工藝用氣、潔凈服的微生物控制及監(jiān)控體系;6、根據SOP規(guī)定執(zhí)行所有環(huán)境及微生物監(jiān)測和檢驗,填寫相應檢驗記錄;7、對微生物實驗室相關的檢驗儀器進行管理、校正和維護;8、完成上司交代的其它工作任務。 任職資格:1、全日制本科及以上微生物學、醫(yī)藥、生物工程專業(yè)畢業(yè);2、4年及以上無菌醫(yī)療器械企業(yè)或藥企微生物實驗工作經驗(無菌、內毒素、微生物限度檢驗),有三類無菌介入或植入醫(yī)療器械檢驗工作經驗者為優(yōu);3、具有醫(yī)療器械/醫(yī)藥行業(yè)微生物檢驗員培訓證書,熟練掌握醫(yī)療器械無菌、內毒素、微生物限度檢驗方法;4、熟悉潔凈車間更衣程序及衛(wèi)生管理要求及潔凈服清潔驗證方法;5、熟悉藥典、ISO******、無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范;6、 了解蒸汽滅菌及環(huán)氧乙烷滅菌工藝;7、 英語閱讀及寫作能力優(yōu)良,能進行日常英語溝通。
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- 公司規(guī)模:500 - 999人
- 公司性質:外資企業(yè)
- 所屬行業(yè):光通信行業(yè)
- 所在地區(qū):廣東-廣州市
- 聯系人:姚小姐
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- 郵政編碼:510555
工作地址
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