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北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司(Protgen Ltd.)成立于2004年8月,是由留學(xué)歸國(guó)人員在中關(guān)村科技園區(qū)創(chuàng)立的研發(fā)型高新技術(shù)企業(yè);作為“抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室”的共建單位,普羅吉公司長(zhǎng)期以來(lái)受到了科技主管部門(mén)、北京市,北京市科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)及中關(guān)村管委會(huì)等部門(mén)的大力支持。
普羅吉公司致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重組蛋白質(zhì)藥物、抗體藥物和腫瘤診斷試劑,具有成熟的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地,在蛋白質(zhì)藥物制備方面具有一系列國(guó)際領(lǐng)先的核心專(zhuān)業(yè)技術(shù)。目前,已有一項(xiàng)候選腫瘤標(biāo)志物獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理主管部門(mén)頒發(fā)的第三類(lèi)(最高類(lèi)別)醫(yī)療器械證書(shū)和歐盟 CE 認(rèn)證、ISO****** 體系認(rèn)證,從此獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)和歐盟市場(chǎng)!笆濉敝痢笆濉逼陂g,公司曾先后主持國(guó)家863課題1項(xiàng),“重大新藥創(chuàng)制”課題3項(xiàng);參與國(guó)家863課題2項(xiàng),“重大新藥創(chuàng)制”課題3項(xiàng),此外,公司還承擔(dān)了省部級(jí)科研項(xiàng)目2項(xiàng)。
1)企業(yè)在研項(xiàng)目情況
1 項(xiàng) I 類(lèi)候選藥物即將完成 II 期臨床試驗(yàn);
6 項(xiàng) III 類(lèi)診斷試劑盒2012年年內(nèi)開(kāi)始臨床試驗(yàn);
2 項(xiàng)進(jìn)入臨床前研究。
2)已獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)
申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)9項(xiàng)(其中PCT自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)6項(xiàng)),已獲得國(guó)內(nèi)外11項(xiàng)授權(quán)。
3)公司榮譽(yù)
國(guó)家高新技術(shù)認(rèn)證企業(yè);
公司首席科學(xué)家入選中央 2009 年度第一批“****”;
2010 年,榮獲中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū);
“2009 年重大科技成果產(chǎn)業(yè)化突出貢獻(xiàn)單位”稱(chēng)號(hào);
“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20 工程)第一批企業(yè);
中關(guān)村“瞪羚計(jì)劃”首批重點(diǎn)培育企業(yè);
“重組人胰島素關(guān)鍵工藝重大突破”獲2012年中關(guān)村十大創(chuàng)新成果獎(jiǎng);
“新型腫瘤標(biāo)志物熱休克腫瘤標(biāo)志物90α(Hsp90α)”獲2013年中關(guān)村十大創(chuàng)新成果獎(jiǎng)。
4)產(chǎn)業(yè)化情況
已在中關(guān)村生命科學(xué)園選址進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè),建設(shè)面積為 7400 平米,主體建筑已經(jīng)完工,目前正在進(jìn)行 GMP 設(shè)計(jì)、改造。
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